【中国ビジネス】「生物医学新技術臨床研究および臨床転化応用管理条例」についての要点解説
記事: 邱靖
はじめに
中国は細胞治療、遺伝子治療の分野において、膨大な患者基盤と急成長する市場を有している。多くの国外企業はライセンス認可、共同研究開発もしくは合弁設立などの形態で中国市場に参入し、またはすでに中国国内で関連技術の臨床協力を進めている。2025年9月28日、国務院は「生物医学新技術臨床研究および臨床転化応用管理条例」(以下「条例」という)を公布し、2026年5月1日より施行される。これは……
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