はじめに 国家薬品監督管理局は2026年4月2日、「『人工知能＋医薬品規制』に関する実施意見（以下「意見」という）を正式に発表した。国家薬品監督管理局が医薬品規制の現代化および「人工知能＋」行動をめぐって行った体系的な配置として、「意見」は全体的な要件、数智赋能[1]（デジタル・インテリジェンスによるエンパワーメント）の重点的な規制シナリオ、基本的支援、組織と実施の4つの部分から構成され、次……