【中国ビジネス】新「中華人民共和国薬品管理法実施条例」についての実務解説

記事: 邱靖
はじめに 「中華人民共和国薬品管理法実施条例」(以下「実施条例」という)は2026年1月16日に公布され、2026年5月15日に正式施行される。これは中国の薬品規制体制が「ライフサイクルマネジメント」と「リスクを軸とした規制」へさらに深化したことを象徴している。旧法と比較して、今回の改正では、上市許可保有者の責任、委託生産管理、上市後のリスク管理、および違法行為に対する責任追及の面において、……
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