【中国ビジネス】最新「医薬品試験データ保護実施弁法」実務解説
記事: 邱 靖
はじめに
2026 年 5 月 15 日、改正後の「中華人民共和国薬品管理法実施条例」（中国語原名：中华人民共和国药品管理法实施条例）が施行された。同日、国家薬品監督管理局は「医薬品試験データ保護実施弁法」（中国語原名：药品试验数据保护实施办法、公告 2026 年第 47 号、以下「本弁法」）を公布した。同時に、国家薬品監督管理局薬品審査評価センターが「医薬品試験データ保護業務手続き（試行）……
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